利拉鲁肽的药代动力学(二)
消除
利拉鲁肽给药后,在尿液和粪便中没有检测到完整的利拉鲁肽。所给予的放射性中仅有少部分作为利拉鲁肽相关的代谢产物经尿液或粪便排泄(分别是6%和5%)。尿液和粪便中的放射性主要
在前6-8天内排泄,分别对应于三种少量的代谢产物。
利拉鲁肽单次皮下注射后的平均清除率约为1. 2L/小时,消除半衰期约为13小时。
特殊人群
性别:对男性及女性患者的群体药代动力学数据分析结果以及一项在健康受试者中进行的药代动力学研究结果显示,性别不会对利拉鲁肽的药代动力学产生具有临床意义的影响。
种族来源:一项包含白人、黑人、亚洲人和西班牙人受试者的群体药代动力学分析的结果显示,种族差异不会对利拉鲁肽的药代动力学产生与临床相关的影响。
肥胖:群体药代动力学分析提示,体重指数(BMI)不会对利拉鲁肽的药代动力学产生显著影响。
肝功能损害:一项单次给药临床试验评价了利拉鲁肽在不同程度肝功能损害受试者中的药代动力学。与健康受试者相比,轻至中度肝功能损害受试者的利拉鲁肽暴露降低了13-23%。重度肝功能损害(Child Push评分>9)受试者的利拉鲁肽暴露显著降低(44%)。
肾功能损害:与肾功能正常的受试者相比,肾功能损害受试者的利拉鲁肽暴露降低。轻度(肌酐清除率,CrCL 50-80ml/min)、中度(CrCL 30-50ml/min)以及重度(CrCL<30m1/min)肾功能损害和需要透析的终末期肾病受试者的利拉鲁肽暴露分别降低了33%, 14%, 27%和28%。
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